domingo, 26 de maio de 2013

Creme de Cetoconazol a 2%

http://spd.fotolog.com/photo/13/8/102/kasss_ctba_/1156527930_f.jpgMensalmente, haverá um post sobre uma formulação específica. Esta é a primeira de outras publicações que farei de formulações orientativas para auxiliar e facilitar o trabalho de farmacêuticos magistrais e de acadêmicos de farmácia. Sugiro que sejam testadas nas suas farmácias para corroborar com a segurança e eficácia das mesmas.

O Objetivo é criar um Formulário on-line. Estou pensando em criar um blog só para as formulações. Gostaria que vocês me ajudassem na escolha, estou aberto a sugestões, para isso basta comentar que verei qual será a melhor escolha.



Fórmula
CETOCONAZOL 2%, CREME
Ordem Componentes Quantidade Função
Forma Farmacêutica Creme
Fase A (Fase Oleosa)
1 Estearato de iso-octila 15,0 g  
2 Álcool cetoestearílico/laurilsulfato de sódio 10,0 g  
3 Propilenoglicol 20,0 g  
4 Petrolato líquido 5,0 g  
5 Mistura de lauril glicosídeo, dipoli-hidroxiestearato de poliglicerila e glicerol 2,0 g  
Fase B (Fase Aquosa)
6 Água purificada .... q.s.p. ... 100,0 g  
Fase C (Fase Complementar 1)
7 Butil-hidroxitolueno 0,2 g  
8 Cetoconazol 2,0 g  
Fase D (Fase Complementar 2)
9 Solução conservante de imidazolidinilureia a 50% 0,6 g  


Orientações para o preparo (F.S.A.)
1 Em um recipiente adequado, fundir os componentes da Fase A (oleosa) a temperatura de 70 ºC. Em outro recipiente, aquecer a água (Fase B, aquosa) até atingir a temperatura de 75 ºC.
2 Verter a fase oleosa sobre a aquosa sob agitação moderada. Manter agitação até temperatura de aproximadamente 40 ºC.
3 Adicionar a Fase D.
4 Em gral de porcelana pulverizar os componentes da Fase C. Incorporar no gral uma quantidade do creme pronto até formação de uma pasta homogênea. Acrescentar o restante do creme e misturar bem.
5 Verificar o pH, que deverá estar entre 5,0 e 6,0. Se necessário ajustar o pH com solução de ácido cítrico de 25% a 50%.
Notas o cetoconazol é fotossensível. Manipular em ambiente com a menor luminosidade possível.

Embalagem e Armazenamento
1 Em recipiente opaco, perfeitamente fechado.
2 Manter sob refrigeração, ao abrigo da luz e calor.

Modo de Usar
1 Uso externo.
2 Aplicar nas áreas infectadas uma vez ao dia ou a critério médico.

Indicações Terapêuticas
1 Micoses superficiais, incluindo dermatofitoses (Tinea comporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis), candidíase cutânea e ptiríase versicolor
2  

Advertências
1 Manter fora do alcance de crianças.
2


Referência: Formulário Nacional, 2ª edição – Farm. Bras. Resolução RDC nº 67, de 13 de novembro de 2011 (DOU nº 239, de 14 de dezembro de 2011, Seção 1, página. 52)
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